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                      第六屆 TELSTAR 凍干技術專題研討會

                      更新時間:2017-11-01瀏覽:6948次

                      第六屆  STAR 凍干技術專題培訓

                      (高階課程)

                      地點:  上海

                      時間: 11月    27、28  (共兩天)

                      主辦方: Azbil star Technology .S.L.U

                      適合人群:擁有至少一年以上凍干工藝摸索經(jīng)驗,希望系統(tǒng)學習凍干理論知識及工藝放大具體方法

                       

                               凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲存條件、延長產(chǎn)品效期,因此廣泛應用于藥品和食品行業(yè)。

                       

                      進行凍干工藝摸索之前以及過程中,如果有一套完整的理論體系進行指導,將會大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時間。以及解決凍干過程中遇到的問題。

                       

                      STAR 位于西班牙總部的凍干實驗室,16年來為客戶提供凍干工藝設計、優(yōu)化,凍干工藝放大和驗證服務。積累了上百種工藝摸索經(jīng)驗,并形成了一套自己完整的理論體系。

                       

                      1. 凍干過程中的基本概念詳細講解------理解凍干工藝過程的基礎;
                      2. 溫度測量、真空測量---------不同測量方法的原理及問題;
                      3. 凍干容器對凍干過程及質量穩(wěn)定性有何影響?
                      4. 如何設計一個初始的凍干配方?以及如何優(yōu)化現(xiàn)有凍干配方?
                      5. 如何有效地使用過程分析技術(PAT)提高、增強凍干工藝的過程監(jiān)控?
                      6. 凍干工藝實驗室硬件配置以及凍干顯微鏡講解;
                      7. 預凍的不同控制方法---退火、soak、瞬時結晶,對產(chǎn)品的深入影響;
                      8. STAR “瞬時預凍”及“自動工藝摸索”技術理論基礎,以及如何為客戶提供更加先進快速的凍干工藝摸索;
                      9. 如何用QBD“近似空間”設計的方法,快速、準確實現(xiàn)中式到生產(chǎn)的工藝放大?
                      10. 有效應用凍干技術的原理,產(chǎn)品、處方、工藝和設備的知識解決研發(fā)和實際生產(chǎn)中的各種問題。

                       

                       

                      11月27日

                      8:00 開始簽到

                      8:30-11:45

                      凍干過程中的物理概念

                      真空測量

                      溫度測量
                      -不同類型探頭,進行溫度測量的原理;
                      -溫度測量偏差來源分析;
                      -基于數(shù)學建模的自動產(chǎn)品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件

                      凍干機機械設計及性能
                      ---工藝摸索型中式凍干機
                      ---小規(guī)模生產(chǎn)型中式凍干機
                      ---針對特殊應用的特殊設計

                      討論  30分鐘

                      自助午餐

                      13:00-17:00

                      凍干步驟

                      如何為新產(chǎn)品設計一個初始的凍干配方

                      如何優(yōu)化凍干配方
                      ---一次干燥過程中,層板溫度、系統(tǒng)真空度、產(chǎn)品升華界面溫度及升華速度之間的關系。

                      凍干實驗室
                      ---基礎設備介紹
                      ---凍干顯微鏡的使用
                      ---凍干工藝開發(fā)步驟詳解

                      凍干容器對凍干過程及產(chǎn)品的影響

                      討論  30分鐘

                       

                       

                       

                      11月28日

                      8:30-11:45

                      預凍
                      ---過冷溫度對成核的影響
                      ---影響過冷溫度的因素:降溫速率、潔凈度等
                      ---退火、SOAK的適用工藝及操作方法
                      ---瞬時結晶技術:冰霧法、正壓法、負壓法
                      ---STAR LYONUC真空介入成核技術

                       

                      中式凍干設備和PAT工具的結合
                      ---不同溫度探頭及升華界面溫度自動獲取
                      ---滲氣對工藝過程的影響
                      ---BARATRON電容真空計快速幫助尋找凍干終點
                      ---露點探頭的應用
                      ---在線稱重
                      ---自動壓升測試

                      樣機實際操作,配合實際凍干曲線演示多種功能

                      自助午餐

                      13:00-17:00

                      利用近似空間設計(QbD)的方法,一步步進行工藝放大
                      ---中式放大過程中的經(jīng)驗
                      ---逐一分析不同環(huán)境、設備、熱輻射等條件對放大的影響
                      ---不同設備之間的升華測試實驗設計
                      ---利用近似空間設計的方法,找到zuiJIA放大條件和配方

                      凍干機的驗證
                      ---性能驗證
                      ---文件驗證

                      討論  30分鐘

                       

                      課程結束了,但是我們的服務還遠沒有結束……..

                       

                       

                      ---課程結束后,將會建立:凍干工藝摸索技術討論群

                       

                      參加培訓的用戶,可以將工作中遇到的問題,以圖+文字的形式 發(fā)送到群內(nèi)。

                      star 凍干設備中國區(qū)負責人 康瑜,將會定期將群內(nèi)問題匯總,提交西班牙凍干工藝實驗室進行回答。

                       

                      每個月定期回答群內(nèi)典型問題。

                       

                      我們將一直在您身邊…………..

                       

                       

                      STAR 集團簡介

                       

                      STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產(chǎn)出其應用于制藥行業(yè)的*臺工業(yè)型凍干機。為歐洲三大工業(yè)型凍干機供應商之一。至今已有53年凍干機的生產(chǎn)歷史。

                       

                      2001年,在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實驗室。幫助客戶開發(fā)凍干配方及進行凍干新技術的研究。以下培訓內(nèi)容中的所有實驗曲線及數(shù)據(jù),皆為凍干實驗室的真實實驗數(shù)據(jù)。

                       

                       

                      凍干工藝培訓教材編寫人簡介

                       

                      Robert Bullich 博士

                        Robert Bullich 博士是STAR 集團凍干研發(fā)實驗室的創(chuàng)立人和負責人,擁有16年凍干工藝研究經(jīng)驗。Robert Bullich 博士在實際工作了,累計了廣泛的凍干研發(fā)實際經(jīng)驗,曾經(jīng)為以下產(chǎn)品成功開發(fā)和和設計過凍干配方:

                          胃保護劑: :奧美拉唑, 潘多拉唑,埃索美拉唑

                          抗生素: 哌拉西林, 三唑巴坦, 萬古霉素, 伏立康唑,

                          細胞毒素: SILIEMEISU 吉西他濱 ,抑那通等

                          食品工業(yè):投身于多種凍干制品配方開發(fā),如 El Bulli餐廳,水果、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

                          QIGUANYIZHI:皮膚,肌腱

                          原料藥:多種環(huán)糊精,叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的 原料藥凍干

                          過敏制劑:多個配方

                          疫苗:多個配方    血液衍生品:纖維蛋白原,一些因子

                          試劑:多個配方

                       

                       

                       

                      課程語言:

                      英語+中文翻譯

                       

                       

                      費用:

                      - 課程:2500 / 人,4000 / 兩人

                      - 含資料及午餐費用

                      - 不含往返路費、住宿

                       

                      開具技術服務費、咨詢費發(fā)票

                       

                                                                                                                                                  

                      主辦單位:AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

                       

                       

                      報名回執(zhí)

                       

                      (每人填寫一份,復印有效)

                       

                      是否參加此次研討會   □ 是     □課程 2500 /    4000 / 兩人

                       

                       

                       

                      姓名

                       

                      職務

                       

                       
                       

                      工作單位

                       

                       
                       

                      地址

                       

                       
                       

                         

                       

                       

                       

                      飲食禁忌

                      □ 無       □ 有,請注明

                       

                      發(fā)票抬頭

                       

                       
                       

                      稅號

                       

                       

                       

                       

                       

                       

                      特別說明

                       

                       
                       
                                 

                       

                       

                       

                      2、請報名者詳細填寫報名回執(zhí)并于2017年11月25日前傳真或郵件

                      聯(lián)系電話:
                      021-33756119,840

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